Правомерность продаж АПК ROFES E01C

14.08.2017 13:57:00


С 14 июня 2017 г. по 10 июля 2017 г. в отношении деятельности ГК «ИНФЕРУМ» проводилась внеплановая выездная проверка Росздравнадзора. Целью проверки было выявление нарушений требования по обращению выпускаемых ГК «Инферум» изделий/приборов на территории Российской Федерации. Объектами проверки стали как выпускаемые («Апгар-таймер», АПК «ROFES», Корректор артериального давления «АВР-051»), так и проектируемые (Диагностический комплекс для оценки вариабельности сердечного ритма ВСР-070), и снятые с продажи (Аппликатор-подушка «Комфорт», аппарат NBP-050) изделия.

  1. Аппаратно-программный комплекс «ROFES» (модели «ROFES E01C» и «ROFES E01C1») признан, в соответствии с нормативной документацией производителя, немедицинским изделием, предназначенным для бытового применения спортсменами и людьми, ведущими активный образ жизни, с целью контроля режима питания и физической активности. Установлено, что требования нормативной, технической и эксплуатационной документации, а также требования законодательства РФ по безопасности и контролю качества, требования Европейского законодательства по безопасности и контролю качества на Аппаратно-программный комплекс «ROFES» соблюдаются в полном объеме.
Запрет на производство и продажу приборов производства ГК «Инферум» на территории Российской Федерации не установлен.

http://rofes.ru