ВАЖНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ СОХРАНЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ ЧЕЛОВЕКА

20.07.2022 11:13:00



Во всем «постковидном» мире сегодня особое внимание уделяется биологической безопасности и сохранению экологии человека. Микроэкология играет ключевую роль в физиологии и поддержании гомеостаза организма человека. Ведь формирование кишечной микробиоты, начинается с процесса рождения, продолжается в течении всей жизни и является одним из эффективных и безопасных способов поддержания здоровья.

Главный фактор поддержания стабильности и резистентности нормобиоты - это разработка пробиотических и метабиотических препаратов для формирования кишечной микрофлоры и своевременной коррекции микроэкологических нарушений.
Отрадно отметить, что с первого июля 2022г это закреплено законодательно. С 01.07.2022г года в России вступили в силу новые положения о сохранении и развитии государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека согласно Федеральному закону «О биологической безопасности в Российской Федерации» №492 – ФЗ [1]. С целью борьбы с распространением инфекционных и паразитарных болезней законом регламентировано создание и производство пищевых продуктов, кормов и кормовых добавок для животных, нормализующих микробиоту на основе пробиотических штаммов микроорганизмов с доказанной эффективностью. Использование этих средств будет способствовать осуществлению мер по сохранению и восстановлению нормальной микробиоты.

В том числе Правительством РФ устанавливаются:
- порядок формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также криогенных банков образцов природных нормальных микробиоценозов (биоматериалов);
- перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, перечень организаций, в которых создаются, пополняются и ведутся указанные коллекции, а также порядок создания, пополнения, ведения и использования указанных коллекций и порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов;
- правила физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа;
- порядок финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов и др.;

В настоящее время исследователями разных стран выявлено, что «человеческий суперорганизм» состоит из 1012 соматических и зародышевых клеток и из свыше 1014 микробных клеток. Организм взрослого человека содержит 2,5 миллионов различных молекул, в т. ч. около 1 миллиона различных белков, 300 тысяч различных липидов, сотни тысяч других соединений [2, 3]. Только за последние 20 лет получены доказательства, подтверждающие связь кишечной микрофлоры с психоневрологическими, иммунологическими, аллергическими заболеваниями, выяснена роль микрофлоры в формировании таких расстройств как болезнь Паркинсона, аутизм, диабет, ожирение, астма и целиакия [4, 5].

Это и многое другое в значительной мере повлияло на усиление и формирование Законодательства об охране микробиоценоза как основного фактора иммунного статуса человека.
В рамках решения актуальных задач по сохранению микробиоценоза человека НПО «АРГО ЭМ-1» успешно внедряет в практику комплексного лечения ряда заболеваний, осложненных нарушением микробиоценоза, такие препараты как «ЭМ-курунга», «КуЭМсил», «Пробиогум».

1.2.jpg
1.1.jpg
 1.3.jpg

Механизмы защитного действия данных препаратов многообразны и включают антибактериальное влияние на патогенные микроорганизмы, синтез важных иммунных и прогормональных микронутриентов, формирование специфичного микробного статуса человека. Это способствует восстановлению нарушенных биологических условий нормального функционирования организма, предотвращению развития патологических состояний и сохранению биологической безопасности человека.
К.т.н., Креккер Л.Г.

Литература:
1. Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ “О биологической безопасности в Российской Федерации”.
2. Харитонова Л.А., Григорьев К.И., Борзакова С.Н. Микробиота человека: как новая научная парадигма меняет медицинскую практику // ЭиКГ. 2019. №1 (161).
3. Микробиота / Монография под редакцией Е.Л. Никонова и Е.Н. Поповой, Отпечатано в ООО «Компания Полиграфмастер», Издательство «Медиа Сфера», М., 2019, 254 с.
4. Кайбышева В.О., Жарова М.Е., Филимендикова К.Ю., Никонов Е.Л. Микробиом человека: возрастные изменения и функции. Доказательная гастроэнтерология. 2020; 9(2):42 55, https://doi.org/10.17116/dokgastro2020902142.
5. https://mcrbm.com/articles/folders/composition/ Изучение и коррекция состава микробиоты. Официальный сайт научного сообщества по содействию клиническому изучению микробиома человека, президент д.м.н. Ивашкин В.Т.